Qualität ist ein Standard, dem wir uns verpflichtet fühlen
Das erfordert Bereitschaft zu ständiger Weiterentwicklung.
Bei der Aus- und Weiterbildung der MitarbeiterInnen, bei der Auswahl der Leistungs-Partner, beim Material und bei innovativen Techniken und Prozessen.
Qualitäts-Arbeit nach EN ISO 13485 – ein Plus an Sicherheit
EVIDENT orientiert sich maßgeblich an der jeweils aktuellen Fassung geprüfter relevanter Standards wie z.B. der Zertifizierungs-Richtlinie nach EN ISO 13485, einer speziell für Medizinprodukte entwickelten, international gültige Norm, die regelmäßig an aktuelle Anforderungen angepasst wird.
Ihr Geltungs-Bereich umfasst im Wesentlichen Herstellung, Service und Vertrieb von Produkten für zahnmedizinische Anwendungen – z.B. Modellguss-Prothesen, Zahnregulierungs-Geräte, Zahnprothetik, Kronen oder Brücken.
Zusätzlich zu den technischen Anforderungen an verwendete Materialien und Produkte definiert EN ISO 13485 die Anforderungen an Qualitäts-Management-Systeme und schreibt lückenlose Dokumentation mittels Konformitätserklärung verbindlich vor.
Für EVIDENT-Kunden bedeutet die freiwillige Orientierung an dieser Norm ein Plus an Sicherheit, denn sie gewährleistet:
- die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen
- die Nachvollziehbarkeit der einzelnen Prozess-Schritte
Fakten & Infos:
Grundlage der EN ISO 13485 ist das österreichisches Medizinproduktegesetz (MPG).
Infos für ZahnärztInnen
Ihr Weg zur digitalen Konformitätserklärung:
- Bitte anmelden über office@evident.at
- Kontakt-Daten (Name, Mail-Adresse) angeben und
- künftig automatisch von einer lückenlosen Dokumentation profitieren
Wenn Sie die Konformitätserklärung in Papierform wünschen, bitten wir um Kontaktaufnahme unter office@evident.at. Sollten Sie keine Rückmeldung schicken, können Sie trotzdem sicher sein, dass EVIDENT Ihre Konformitätserklärung innerhalb der vorgeschriebenen Frist abrufbereit speichert.